식품의약품안전처, 파우더 장갑 안전성정보 안내
최근 미국 FDA에서 파우더가 포함된 의료용 장갑(이하 파우더 장갑)에 대한 미국 내 사용금지를 연방정부에 제안(2006.3.21)하고 2016.6.20까지 의견조회 중입니다.
이에 식품의약품안전처는 파우더 장갑으로 인한 위해를 예방하기 위하여 의료기관 및 의료진에게 다음 사항을 준수하도록 권고하였습니다.
가. 수술 또는 진단 시 비파우더 장갑(Powder free glove)을 사용할 것
나. 파우더 장갑을 반드시 사용해야만 하는 경우에는 수술 또는 진료를 시작하기 전에 반드시 무균적인 방법으로 파우더를 제거한 후 사용할 것. 단, 라텍스 알러지 항원은 파우더에 의해 공기 중으로 전파되므로 수술실 안의 환자 또는 의료진에게 라텍스 알러지가 발생할 우려가 있을 경우 사용하지 말 것
아울러 해당 품목 사용관련 의심되는 이상사례 등을 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 의료기기안전평가과로 신고하여 주시기 바랍니다.
자세한 사항은 첨부파일 참고해 주시기 바랍니다.
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