식품의약품안전처 공지 [(모듈식)환자감시장치]

 호주 TGA에서 GE Healthcard社 (모듈식)환자감시장치 제품이 네트워크 과부하 발생으로 작동중단 우려가 있어 시정 조치 등을 진행한다고 공지(18.9.28)하였습니다.

  *정보출처: https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-01309-1

 식품의약품안전처는 (모듈식)환자감시장치 안전사용을 위한 안내문을 붙임과 같이 안내하오니 동 정보를 업무에 참고하시고 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다. 

붙임 1. 안내문(Dash 3000, 4000, 5000, Solar8000M, Solar8000i, Solar 9500)

     2. 안내문(B20, B20i, B40, B40i(Bx0), B105, B125((B1x5))

     3. 안내문(CARESCAPE Monitor B450, B650, B850)